滅菌器大修的范圍.

滅菌器的大修范圍主要涉及?顯著影響設(shè)備性能的核心部件更換和重大維修操作?，具體包括：?12

1. ?關(guān)鍵部件更換?

• 控制系統(tǒng)升級或改造（例如軟件更新、控制模塊更換）

• 真空泵、滅菌腔門、與腔體相連的閥門等核心組件更換

• 大型供氣/供水管道或主線路的重大改裝

2. ?公用設(shè)施重大變更?

• 連接滅菌器的公用工程（如鍋爐、蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)）發(fā)生結(jié)構(gòu)性調(diào)整

• 供水/供汽系統(tǒng)的動態(tài)流量或壓力參數(shù)發(fā)生顯著變化

3. ?例外說明?

• 常規(guī)維護（如電磁閥/墊圈更換、腔體保潔、側(cè)漏程序運行）不屬于大修范疇

• 具體判定可咨詢滅菌器廠商或參考標準WS310.3-2016、AAMI ST79

注：大修的核心判斷標準是?是否超出日常維護范圍并對滅菌性能產(chǎn)生顯著影響?。例如更換控制系統(tǒng)會直接影響滅菌參數(shù)控制，屬于大修；而運行側(cè)漏程序僅是常規(guī)檢測，不屬于大修。